El estudio Normotens

Así es el estudio

Es un ensayo aleatorizado y controlado con dos grupos paralelos. Es abierto: cada persona sabe en qué grupo está. Pero quien mide la tensión en consulta no lo sabe, y esa medida es la que decide el resultado.

Por qué este estudio

La OMS estima que más de 1.280 millones de adultos de 30 a 79 años tienen hipertensión, y que buena parte no lo sabe. La hipertensión no tratada aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular, ictus, enfermedad renal y muerte prematura.^1,2

Las medidas no farmacológicas son uno de los pilares del tratamiento. El ejercicio mejora el control de la tensión³, y el ejercicio isométrico (handgrip y sentadilla contra la pared) ha mostrado resultados especialmente prometedores.^4,5,6

El problema es mantenerlo. Las intervenciones digitales pueden ayudar al autocuidado^8,9, pero hay poca evidencia sobre si un programa en casa que combine ejercicio isométrico y seguimiento digital es viable y se mantiene en la vida real. Ese es el hueco que estudia Normotens.

En qué evidencia se apoya

Las cifras de este apartado proceden de metaanálisis sobre el tipo de ejercicio, no de Normotens. El efecto del programa es justo lo que el estudio quiere medir.

• Un metaanálisis en red de 270 ensayos aleatorizados situó el ejercicio isométrico entre las modalidades con mayor efecto sobre la tensión en reposo (≈ −8,24/−4,00 mmHg), y la sentadilla contra la pared entre las más eficaces para la sistólica.⁴
• Un metaanálisis de datos individuales y una revisión específica en personas con hipertensión confirman reducciones significativas con el entrenamiento isométrico.^5,6
• Como mecanismos se proponen adaptaciones de la función vascular, de la regulación autonómica y de la resistencia vascular periférica.⁷
• Necesita poco tiempo y casi ningún material, lo que facilita hacerlo en casa.^5,6
• Las guías ESC 2024 y ESH 2023 sitúan el ejercicio y las medidas no farmacológicas entre las intervenciones de primera línea en la hipertensión.^12,13

El programa

Ejercicio

Dos ejercicios isométricos: contracción mantenida de la mano (handgrip) y sentadilla contra la pared (wall sit). Tres sesiones por semana, de menos de 15 minutos, guiadas por la app: cuatro series de 2 minutos con 1 minuto de descanso. La intensidad se ajusta a cada persona a partir de la valoración inicial con dinamómetro¹⁷ y de la escala de esfuerzo Borg CR-10.¹⁶

Semanas 1 y 2, ejercicio de mano; 3 y 4, contra la pared; 5 y 6, se alternan; 7 a 10, los dos en cada sesión. Durante el ejercicio se pide respirar con normalidad y parar ante cualquier síntoma.

Educación

Una idea y una acción en pocos minutos. Cada pieza dura de 2 a 5 minutos y termina en algo concreto que hacer, porque cambiar un hábito exige hacer, no solo informarse.¹¹ Los temas: medir bien la tensión, alimentación, actividad física, peso, sueño, estrés, tabaco y alcohol.

Personalización

Cada participante recibe su propio itinerario, que prioriza lo que más puede ayudarle según su perfil y se ajusta a medida que avanza. El seguimiento digital genérico logra efectos modestos o nulos sobre la tensión¹⁰; las intervenciones adaptadas a cada persona obtienen mejores resultados en tensión, adherencia y mantenimiento de hábitos.^18,19,20

La personalización es educativa, nunca clínica: el programa no recomienda empezar, cambiar ni dejar ninguna medicación, y deriva al profesional ante cualquier señal de alarma.

Seguridad y datos

Son ejercicios de intensidad moderada y corta duración, con progresión gradual e instrucciones de seguridad, y se excluye a las personas con contraindicaciones. Pueden aparecer molestias leves y pasajeras, como fatiga muscular o una subida transitoria de la tensión durante el ejercicio. Hay un procedimiento de seguridad escrito y cada participante puede parar cuando quiera.

La participación será voluntaria y con consentimiento informado. Los datos se tratan seudonimizados y cifrados, alojados en España, conforme al RGPD y a la LOPDGDD.

Equipo

El estudio lo dirige un equipo investigador de la Universitat de València, con un investigador principal independiente del desarrollo de la app.

• Jordi Vicent MicóFisioterapeuta y doctorando en la Universitat de València. Creador de Normotens

Conflicto de interés. Jordi Vicent Micó participa en el desarrollo de la app. Para proteger el estudio, el investigador principal es independiente del desarrollo, el plan de análisis se fija de antemano y la variable principal la mide un evaluador que no conoce el grupo de cada persona.

Colaborar con el estudio

Normotens complementa el trabajo del profesional; no lo sustituye. Buscamos profesionales y centros que quieran conocer el proyecto o aportar criterio clínico. Si quieres el protocolo completo, escríbenos.

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Referencias

1. World Health Organization. More than 700 million people with untreated hypertension. Geneva: WHO; 2021.
2. World Health Organization. Hypertension (fact sheet). Geneva: WHO; 2023.
3. Cornelissen VA, Smart NA. Exercise training for blood pressure: a systematic review and meta-analysis. J Am Heart Assoc. 2013;2(1):e004473. doi:10.1161/jaha.112.004473
4. Edwards JJ, Deenmamode AHP, Griffiths M, et al. Exercise training and resting blood pressure: a large-scale pairwise and network meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2023;57(20):1317-1326. doi:10.1136/bjsports-2022-106503
5. Smart NA, Way D, Carlson D, et al. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019;37(10):1927-1938.
6. Baffour-Awuah B, Pearson MJ, Dieberg G, Smart NA. Isometric Resistance Training to Manage Hypertension: Systematic Review and Meta-analysis. Curr Hypertens Rep. 2023;25(4):35-49.
7. Millar PJ, McGowan CL, Cornelissen VA, Araujo CGS, Swaine IL. Evidence for the role of isometric exercise training in reducing blood pressure: potential mechanisms and future directions. Sports Med. 2014;44(3):345-356.
8. Li R, Liang N, Bu F, Hesketh T. The Effectiveness of Self-Management of Hypertension in Adults Using Mobile Health: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2020;8(3):e17776.
9. McManus RJ, Little P, Stuart B, et al. Home and Online Management and Evaluation of Blood Pressure (HOME BP) Using a Digital Intervention in Poorly Controlled Hypertension: Randomised Controlled Trial. BMJ. 2021;372:m4858.
10. Morawski K, Ghazinouri R, Krumme A, et al. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018;178(6):802-809.
11. Michie S, Richardson M, Johnston M, et al. The Behavior Change Technique Taxonomy (v1) of 93 Hierarchically Clustered Techniques. Ann Behav Med. 2013;46(1):81-95.
12. McEvoy JW, McCarthy CP, Bruno RM, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Eur Heart J. 2024;45(38):3912-4018.
13. Mancia G, Kreutz R, Brunström M, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023;41(12):1874-2071.
14. Fess EE. Grip Strength. In: Casanova JS, ed. Clinical Assessment Recommendations. 2nd ed. American Society of Hand Therapists; 1992.
15. Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, et al. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies. Age Ageing. 2011;40(4):423-429.
16. Borg G. Borg’s Perceived Exertion and Pain Scales. Human Kinetics; 1998.
17. Panhale V, Kini R, Kothale S. Reliability and validity of Camry dynamometer for isometric hand grip strength measurement in healthy Indian adults. J Hand Microsurg. 2025;17(4):100291. doi:10.1016/j.jham.2025.100291
18. Kassavou A, et al. Smartphone App–Based Self-monitoring of Hypertension-Related Behaviors and Reductions in High Blood Pressure: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2021. doi:10.2196/34767
19. Sun T, et al. Development of a Health Behavioral Digital Intervention for Patients With Hypertension Based on an Intelligent Health Promotion System and WeChat: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023. doi:10.2196/53006
20. Saeidi K, et al. The effect of trans-theoretical model stage-matched intervention on medication adherence in hypertensive patients. Front Cardiovasc Med. 2024;11. doi:10.3389/fcvm.2024.1470666